Erkänna Eli Lilly-antikroppsterapi som en covid-behandling

Läs alla artiklar om coronavirus (COVID-19) här.

United States Food and Drug Administration (FDA) godkände användning av monoklonal antikroppsterapi tillverkad av läkemedelsföretaget Eli Lilly som ett läkemedel för COVID-19. Denna monoklonala antikropp som kallas bamlanivimab används för att förhindra försämring hos patienter med lindriga symtom på COVID-19.

På måndagen (9/11) tillät FDA detta specifika antikroppsläkemedel att marknadsföras enligt bestämmelserna för nödsituationer.

"Det här nödtillståndet gör det möjligt för oss att tillhandahålla bamlanivimab som en COVID-19-behandling för att lägga till ett värdefullt verktyg för läkare som bekämpar den globala pandemin", säger Eli Lilly-koncernchef David Ricks i ett uttalande.

Vad är Eli Lillys COVID-19 monoklonala antikroppsterapi?

”Data (studie) BLAZE-1 visar att bamlanivimab, när det ges tidigt under sjukdomsförloppet, kan hjälpa patienter att rensa viruset och minska risken för sjukhusvistelse relaterad till COVID-19. Dessa resultat stöder vår tro på att virala neutraliserande antikroppar kan vara ett viktigt terapeutiskt alternativ för COVID-19-patienter, säger Daniel Skovronsky, chef för Eli Lillys forsknings- och forskningslaboratorieteam.

Monoklonala antikroppsläkemedel är syntetiska antikroppar som är utformade för att blockera virus och hindra dem från att infektera celler. Konceptet liknar den behandling som kallas blodplasmabehandling eller konvalescent plasma.

När det infekteras med COVID-19 kommer det mänskliga immunsystemet naturligt att bilda antikroppar för att bekämpa sjukdomen. Dessa antikroppar kommer att binda och bekämpa virus som infekterar kroppen.

Behandling av blodplasmabehandling utförs genom direkt transfusion av antikroppar från återvunna patienter till patienter som kämpar med COVID-19. Denna transfusion av antikroppar i blodplasma tros hjälpa till att bekämpa viruset i de tidiga stadierna av infektionen tills patientens immunsystem är infekterat med förmågan att producera sina egna antikroppar.

Men blodplasmabehandling har en begränsning genom att den donerade plasman från återvunna patienter innehåller en blandning av olika antikroppar. Enligt studier om Journal of Clinical Virology Det finns antikroppar som är effektiva mot COVID-19 men vissa har ingen effekt.

Eli Lillys monoklonala antikroppsläkemedel tar begreppet blodplasmabehandling vid behandling av COVID-19. En typ av immunterapi kan emellertid undvika begränsningarna av blodplasmabehandling eftersom det inte beror på givartillförsel och skillnader i effektiviteten hos de antikroppar som de innehåller.

Monoklonala antikroppar väljer antikroppar som kan rikta sig mot en specifik patogen såsom SARS-CoV-2 som orsakar COVID-19 och sedan massproduceras i laboratoriet.

Detta läkemedel tillverkat av Eli Lilly innehåller antikroppar som tros hjälpa neutralisera virusets rörelse vid infektion av friska celler i kroppen.

COVID-19 Utbrott uppdaterar Land: Indonesien Data

1,024,298

Bekräftad

831,330

Återställd

28,855

Dödsfördelningskarta

Är detta läkemedel effektivt?

Eli Lillys monoklonala antikroppsläkemedel kan nu användas för att behandla milda till måttliga COVID-19-symtom hos patienter över 12 år. De över 65 år eller med vissa kroniska medicinska tillstånd kan också ordineras läkemedlet.

Men denna antikroppsbehandling är inte tillåten för patienter som är på sjukhus eller behöver syrebehandling på grund av COVID-19. FDA sa att läkemedlet inte hade visat sig vara till nytta för dessa patienter och kan förvärra deras kliniska status.

Huvudmålet med att ge detta läkemedel är så att COVID-19-patienter med milda symtom inte behöver läggas in på sjukhus.

FDA vill begränsa användningen av Lillys läkemedel till personer som har 10% chans att behöva sjukhusvistelse. Så att sannolikheten för att dessa patienter behöver sjukhusvistelse sjunker till cirka 3%.

Att ge monoklonala antikroppar mot COVID-19-patienter som inte är på sjukhus är inte lätt eftersom de måste ges intravenöst eller intravenöst. En dos av detta läkemedel ges i en infusion som varar minst en timme och följs därefter i en timme.