Den senaste utvecklingen av flera kandidater för covidvaccin

Läs alla artiklar om coronavirus (COVID-19) här.

Det finns hundratals COVID-19-vaccinkandidater som utvecklas i olika länder runt om i världen. Med utgångspunkt från vacciner som utvecklats genom att koronaviruset försvagats till de som tillverkats av virusets genetiska delar.

Vaccinutveckling tar i allmänhet flera år innan den når det mänskliga testfasen och kan användas i massor. Men för att bekämpa COVID-19 rusar forskare så mycket som möjligt för att slutföra vaccinutvecklingen på nolltid.

Vilka COVID-19-vaccinkandidater har potential att lyckas med testet? Varför utvecklar många länder sina egna vacciner genom att involvera andra länder som kliniska prövningar? Kolla in följande recensioner.

Senaste utvecklingen av kandidater för COVID-19-vacciner

1. COVID-19-vaccinet Oxfords universitet / Astrazeneca, England

Vaccinkandidaten COVID-19 som utvecklats av forskare från University of Oxford, England, i samarbete med läkemedelsföretaget Astrazeneca, kallas för närvarande ChAdOx1 nCoV-19 eller känd som Oxford Vaccine.

Detta vaccin kommer att tillverkas av ett aktivt adenovirus, ett influensavirus som ofta attackerar schimpanser. Forskare försvagade viruset så att det var ofarligt för människokroppen och lade sedan till den genetiska koden för SARS-CoV-2-viruset som orsakar COVID-19.

Preklinik

Forskning på apor visar att detta vaccin kan ge skydd mot Coronavirus. Även om vaccinkandidaten inte hindrade aporna från att smittas med Coronavirus, kan det hindra dem från att uppleva symtom på sjukdom. Prekliniska resultat publicerade i mitten av maj (20/5/2020).

Kliniska prövningar fas 1 och 2

Denna fas av kliniska prövningar visar att Oxford-vaccinet kan utlösa antikroppar och andra kroppsförsvarsceller mot SARS-CoV-2-viruset som orsakar COVID-19. Denna vaccinkandidat har också visat sig vara säker och orsakar inte allvarliga biverkningar hos testdeltagarna. Resultaten från fas 1/2 klinisk prövning publicerades i juli (20/7/2020).

Fas 3 Kliniska prövningar

Den slutliga kliniska prövningen genomförs i Brasilien och kommer att involvera totalt 5 000 deltagare. Oxford kliniska prövningar av COVID-19-vaccinet genomförs också i Storbritannien, Indien och Sydafrika.

Astrazenecas vaccin fas 3 kliniska prövningen bör tillfälligt avbrytas (2/9). Detta gjordes för att det i en klinisk prövning i Storbritannien fanns en misstanke om en oförklarlig sjukdomsreaktion.

COVID-19 Utbrott uppdaterar Land: Indonesien Data

1,024,298

Bekräftad

831,330

Återställd

28,855

Dödsfördelningskarta

2. Sinovac COVID-19-vaccin från Kina

Denna COVID-19-vaccinplan utvecklades av Sinovac Biotech, ett bioteknikföretag från Kina. Utvecklingen av detta vaccin är gjord av hela SARS-CoV-2-viruset som har inaktiverats.

Fas 1 Kliniska prövningar

Testning utfördes på 144 deltagare bestående av vuxna i åldern 18-59 år.

Fas 2 Kliniska prövningar

Denna fas 2-studie involverade 600 deltagare i samma åldersintervall som den kliniska fas 1-studien.

Resultaten från fas 1 och 2 kliniska studier rapporterades säkra och det fanns inga allvarliga biverkningar hos deltagarna. Resultaten av kliniska fas 2-studier visar att detta vaccin kommer att kunna utlösa bildandet av antikroppar som kan neutralisera SARS-CoV-2-viruset som orsakar COVID-19.

Fas 3 Kliniska prövningar

Sinovac genomförde prövningar på 9 000 deltagare i Brasilien och 4 200 deltagare i Bangladesh. I augusti arbetar Sinovac också med ett indonesiskt läkemedelsföretag, Bio Farma, för att genomföra en prövning i Bandung som kommer att involvera 1 620 volontärer.

På torsdagen (10/9) tillkännagavs att en av volontärerna i Bandung hade testat positivt för COVID-19 när ett vattentoppstest utfördes på den andra injektionen av vaccinet.

3. Modernas COVID-19-vaccin från USA

Moderna-vaccinet utvecklades av bioteknikföretaget Moderna och US National Institutes of Health (NNH). Vaccinkandidaten, kallad mRNA-1273, utvecklades från det genetiskt konstruerade mRNA- eller SARS-CoV-2-viruset.

Preklinik

Baserat på resultaten från djurförsök kan detta vaccin skydda apor från Coronavirusinfektion.

Fas 1 Kliniska prövningar

Fas 1-kliniska prövningen genomfördes i mars förra året och sägs vara den första som testade COVID19-vaccinkandidaten hos människor.

Fas 2 Kliniska prövningar

Den andra fasen av försöket genomfördes med 600 deltagare.

Fas 3 Kliniska prövningar

Detta slutstadietest utfördes på 30 000 deltagare i 89 regioner i USA.

Måndag (16/11) tillkännagav Moderna de preliminära resultaten av den kliniska fas 3-studien som visade att detta vaccin var 94,5% effektivt för att förebygga COVID-19.

Efter att 30 000 deltagare fick två doser vaccination testades 95 personer positiva för COVID-19. Av de 95 personer som testade positivt var 90 av dem i gruppen som fick placebovaccinet, ett vaccin som inte hade någon effekt och endast 5 personer fick två doser av det ursprungliga vaccinet.

"En interimsanalys av våra kliniska fas 3-resultat har validerat att vårt vaccin kan förhindra COVID-19 inklusive dess dåliga symtom", säger VD för Moderna, Stephane Bencel.

4. CanSino Biologics / Beijing Institute of Biotechnology

Det kinesiska företaget CanSino Biologics arbetar med Institute of Biology på Academy of Military Medical Sciences utveckla COVID-19-vaccinet från Adenovirus. Till skillnad från Oxford använder denna COVID-19-vaccinkandidat en typ av Adenovirus som infekterar människor.

Fas 1 Kliniska prövningar

Den första fasstudien slutfördes i maj förra året med säkra och lovande resultat.

Fas 2 Kliniska prövningar

Fas 2 mänskliga prövningar genomfördes i Wuhan med 508 deltagare.

5. Sinopharms COVID-19-vaccin

Kinas nationella läkemedelsgrupp (Sinopharm) testade två COVID-19-vaccinkandidater, nämligen de som utvecklats av Beijing Institute of Biological Products och utvecklats av Wuhan Institute .

Fas 3 Kliniska prövningar

De sista mänskliga prövningarna på detta vaccin genomfördes i Förenade Arabemiraten, med båda versionerna av vaccinet med vardera 5000 deltagare.

6. Pfizer / BioNTech / Fosun Pharmaceutical

Det tyska företaget BioNTech har ett partnerskap med Pfizer och läkemedelsföretaget Fosun. De utvecklade ett mRNA-vaccin.

Kliniska prövningar fas 1 och 2

De första faserna på människa visade sig vara framgångsrika när det gäller att utlösa antikroppar mot SARS-CoV-2. Vaccinet har visat sig vara säkert och orsakar inte allvarliga biverkningar, förutom att vissa deltagare i detta stadium av testet rapporterade att de upplevde sömnstörningar och armvärk.

Fas 3 Kliniska prövningar

Denna fas av rättegången genomfördes med 30 000 deltagare i USA och flera andra länder, inklusive Argentina, Brasilien och Tyskland.

Tisdag (9/11) visade en analys av interimsresultat från en klinisk fas 3-studie att vaccinet från Pfizer var 90% effektivt för att förebygga COVID-19. Efter att 44 000 deltagare fick två doser av vaccination testades 94 personer positiva för COVID-19 med symtom. Men Pfizer har inte meddelat hur många av dessa COVID-19-positiva deltagare som fick det ursprungliga vaccinet och hur många som fick placebo, vilket är utformat för att inte ha någon effekt.

7. Novavax

Denna vaccinkandidat är gjord av Novavax-företaget baserat i Maryland, USA. Detta vaccin framställs genom att fästa proteiner på mikroskopiska partiklar (partiklar med atom-molekylär storlek). På detta sätt kan de göra vacciner mot tre olika sjukdomar, varav en är för influensavaccin som redan har avslutat sin kliniska fas 3-studie i mars förra året.

Den prekliniska fasen som utförs på apor sägs visa mycket lovande resultat. med lovande resultat, säkra och bevisade att de växer antikroppar. Vaccinerade apor utvecklade starkt antikroppsskydd mot SARS-CoV-2-viruset.

Fas 1 kliniska prövningar: Den kliniska fas 1-studien av Novavax COVID-19-vaccinkandidaten lanserades i maj förra året. Förutom att de visade sig vara säkra visade volontärer i denna fas 1 kliniska prövning ett högt immunsvar.

Fas 2 kliniska prövningar: Genomfördes på 2900 deltagare i Sydafrika.

Fas 3 kliniska prövningar: Uppdatering den 22 september kommer kliniska prövningar i den sista fasen av denna Novavax-vaccinkandidat att börja genomföras på 10 000 deltagare i Storbritannien. En fas 3-studie med fler volontärer kommer att börja i Amerika i början av oktober.

Trots att de ligger ungefär en månad efter andra COVID-19-vaccinkandidater säger experter att Novavax är en av de mest lovande kandidaterna.

8. Sputnikvaccin

Kandidaten för detta sputnik-COVID-19-vaccin görs av The Gamaleya Research Institute, en institution under det ryska hälsoministeriet. Det är en kombination av två adenovirus kallade Ad5 och Ad26, som båda konstruerades med coronavirusgenen.

Tisdag (11/8) tillkännagav Rysslands president Vladimir Putin godkännandet av detta vaccin och orsakade stor kontrovers bland vaccinexperter. Beslutet att använda detta vaccin fattades till och med innan man gick in i den kliniska fas 3-studien och vid den tiden hade resultaten av klinisk fas 1/2-kliniken ännu inte publicerats.

Ryssland drog senare tillbaka beslutet och förklarade avtalet endast för begränsad och villkorlig användning.

Fas 1/2 klinisk prövning: Fredag ​​(4/9) publicerade Gamaleya-forskare resultaten av fas 1/2 klinisk prövning, de meddelade att sputnik-vaccinet producerar antikroppar mot SARS-CoV-2-viruset som orsakar COVID-19 och mindre biverkningar.

Fas 3 kliniska prövningar: Onsdag (11/11) tillkännagav Ryssland preliminära bevis från sin fas 3-studie som visar att vaccinet är effektivt. Baserat på de 20 positiva fallen av COVID-19 bland försöksdeltagarna uppskattar ryska forskare att vaccinet visar en effekt på 92 procent.

Vaccintillverkningssteg du behöver veta

Vaccinutveckling är överlägset det bästa alternativet för att stoppa COVID-19-pandemin över hela världen. Men att göra ett vaccin är inte en lätt sak, det finns långa steg att gå igenom.

Varje vaccinkandidat måste gå igenom prekliniken, nämligen djurförsök. Test på djur (vanligtvis hos möss eller apor) är det första steget för att ta reda på om detta vaccin kan utlösa ett starkt immunsvar eller inte.

Efter att ha genomgått prekliniska prövningar, enligt American Center for Disease Control (CDC), krävs att kliniska prövningar på vacciner går igenom tre faser av testningen.

I fas 1 kliniska prövningar kommer forskare att ge ett vaccin till ett litet antal människor för att se till att vaccinet lyckas stimulera immunförsvaret.

In i fas 2 utvidgas studien och vacciner ges till personer vars egenskaper som ålder och fysisk hälsa liknar de för målinfektionen. Kliniska prövningar genomförs i detta skede för att ytterligare bestämma vaccinkandidatens säkerhet och dess förmåga att stimulera ett immunsvar.

Hittills har COVID-19-vaccinkandidaterna som har genomgått fas 2 av kliniska prövningar i genomsnitt gjort sina studier i åldersgruppen 18-55 år. Så det är ännu inte känt om vaccinet kommer att vara effektivt i åldersgruppen utanför testdeltagarna, särskilt äldre som har en högre risk att smittas med COVID-19 och är mindre benägna att ha ett starkt immunsvar.

När vi går vidare till fas 3 utförs testning på ett stort antal personer (tusentals) och väntar på att se antalet infekterade deltagare.

Detta steg 3-test är att avgöra om vaccinkandidaten kan ge skydd mot COVID-19-infektion. Specifikt för COVID-19-vaccinet sa WHO att vaccinkandidaten bara behövde vara effektiv för att skydda minst 50% av de vaccinerade.

Det mest effektiva sättet i en klinisk prövning på ett sent stadium är att testa det i ett stort antal deltagare i röda zoner eller områden med höga överföringshastigheter. Därför involverar vaccinkandidater som går in i fas tre kliniska prövningar flera länder i testprocessen.