Kommer ett vaccin att lösa alla problemen med COVID-19-pandemin

Läs alla artiklar om coronavirus (COVID-19) här.

Tillverkningen av COVID-19-vaccinet rusar, måltiden eftersträvas. Testserien har påskyndats och vissa kandidater har till och med genomfört fas 1 och fas två kliniska prövningar samtidigt. Accelereringen av vaccinförsök genomförs för att lösa COVID-19-pandemin som har infekterat nästan hela världen.

Men kommer hastig tillverkning att producera ett vaccin som är tillräckligt kraftfullt? Kan ett vaccin snabbt lösa COVID-19-pandemin?

Uppdraget att lösa pandemin, Bio Farma, ansöker om akut användning av Sinovac-vaccinet

Bio Farma arbetar med att få Sinovac-vaccinet för att få ett tillstånd för nödanvändning ( Auktorisation för nödsituationer) i Indonesien.

"Vi diskuterar för närvarande om Indonesien skulle kunna få tillgång till vaccinet," sade direktör för Bio Farma, Honesti Basyir, vid ett möte med DPR i Jakarta, måndag (5/10).

För närvarande genomför Bio Farma och fakulteten för medicin, Padjadjaran University kliniska fas 3-studier på Sinovac-vaccinet, ett bioteknikföretag från Kina.

Fas 3 kliniska prövningar på detta vaccin har pågått sedan förra månaden och involverade 1 620 volontärer. Forskare kommer att övervaka testdeltagarna i sex månader med två vaccininjektioner. Det beräknas att data om resultaten av denna kliniska fas 3-studie endast kommer att vara synliga i maj 2021.

Även om det bara har pågått i en månad avser Bio Farma att ansöka om tillstånd så att COVID-19-vaccinet kan distribueras omedelbart. Ansökan om detta tillstånd görs med den ursprungliga rapporten om övervakning av kliniska fas 3-studier i Indonesien under den senaste månaden.

Nödanvändningen av Sinovac-vaccinet i Indonesien är avsett för injektion hos medicinsk personal och grupper med hög risk för att få COVID-19.

COVID-19 Uppdateringar av utbrott Land: Indonesien Data

1,012,350

Bekräftad

820,356

Återställd

28,468

Dödsfördelningskarta

Vad betyder akutanvändning av vacciner?

Fas 3 kliniska prövningar syftar till att avgöra om vaccinkandidaten kan ge skydd mot COVID-19-infektion. Fas 3 kliniska prövningar måste utföras i stor skala för att bevisa att inga skadliga biverkningar har uppstått.

Ett tillstånd för nödanvändning innebär att det tillåter användning av vacciner som inte har bevisats och som inte har klarat de kliniska studierna i steg 3. Detta innebär att vaccinens säkerhet inte verkligen har testats.

Hittills har Världshälsoorganisationen (WHO) inte utfärdat ett enda tillstånd för utbredd användning av en COVID-19-vaccinkandidat.

Det finns dock två COVID-19-vacciner som har använts med ett begränsat tillstånd, nämligen Gamaleya-vaccinet från Ryssland och Sinovac för användning i Kina.

Rysslands beslut att använda ett vaccin som inte har klarat kliniska prövningar anses vara ett farligt beslut för experter. Till skillnad från experimentella läkemedel som ges till vissa människor när de är sjuka, ges vacciner till friska människor en massa.

Så vacciner måste klara höga säkerhetsstandarder. Man fruktar att vacciner som inte har klarat kliniska prövningar inte kommer att lösa pandemin utan faktiskt orsakar farliga biverkningar hos många människor.

Trots att det har klarat kliniska studierna fas 1 och steg 2 är vaccinet inte säkert att det kommer att klara kliniska studierna steg tre smidigt. Som ett nyligen visat exempel har Oxford Universitys kliniska fas 3-studie av COVID-19 Astrazeneca-vaccinet nyligen orsakat sällsynta biverkningar hos deltagare i Storbritannien.

Ekonomiminister Airlangga Hartarto hade sagt att den indonesiska regeringen var beredd att betala en utbetalning för vaccinupphandling från AstraZeneca. Beloppet som ska utfärdas är 250 miljoner US-dollar eller cirka 3,67 biljoner rp.

"Vi kommer att skaffa ett vaccin från AstraZeneca, kontraktet är 100 miljoner vacciner och regeringen kommer att betala för det handpenning 50 procent i slutet av denna månad kommer kostnaden att vara cirka 250 miljoner US dollar, sade han i ett webinar som hölls av Gadjah Mada University Alumni Family, söndag (11/10).

Kan vacciner lösa alla pandemiproblem?

Regeringens inställning, som verkar väldigt fokuserad på inköp av vacciner, både från Sinovac och AstraZeneca, har väckt ett antal kritiker. I ett webinar sa epidemiolog Pandu Riono att "Vacciner är inte en kortsiktig lösning, inte en magisk lösning som omedelbart kan stoppa en pandemi."

Bortsett från det ifrågasatte han också den vaccination som regeringen planerade. "WHO uppgav att det inte finns några vaccinkandidater som erkänns som effektiva och säkra. Kollegor från Eijkman-institutionen tvivlar också på fördelarna med vaccinet, skrev Pandu i sin uppladdning.

Pandu är orolig för att marknadsföringen av vacciner som inte har testats för deras effektivitet och säkerhet faktiskt kommer att äventyra allmänheten. Eftersom det fram till idag inte har funnits något vaccin som har passerat klinisk fas 3 och som får användas massivt av WHO.

Nu har den indonesiska regeringen importerat 1,2 miljoner Sinovac-vacciner, som fortfarande genomgår kliniska fas 3-studier och har inte bevisat att de är effektiva. I sin tweet sa Pandu Riono att vacciner skulle kunna komplicera hanteringen av en pandemi. ”Illusionen av vacciner som en kortsiktig lösning stärks. Allvaret med att stärka Test-Trace-Isolation och 3M är fortfarande suboptimalt och försummas alltmer. Pandemin kommer inte att ignoreras än."